ФСЗ 2008/03139 Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/03139

Статус

Действует

Дата регистрации

08.12.2008

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.03.2026

Номер реестровой записи

197061

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930918

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФИЛИПС", ИНН 7704216778

Производитель

Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA

Место производства

1001 Murry Ridge Lane STE A, Murrysville PA 15668, USA; 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

291680

Назначение

Монитор холтеровский DigiTrak XT представляет собой твердотельный регистратор с питанием от батареи, рассчитанный на непрерывную запись данных амбулаторной электрокардиографии (АЭКГ) длительностью до 168 часов (7 суток). Он поддерживает обнаружение и запись импульсов ЭКС согласно соответствующим критериям обнаружения импульсов ЭКС по стандарту AAMI.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий