ФСЗ 2008/03191 Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/03191

Статус

Действует

Дата регистрации

22.12.2003

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195472

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936433

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ", ИНН 7825465916

Производитель

B. BRAUN MEDICAL (Б. БРАУН МЕДИКАЛ), Франция

Адрес производителя

26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France, 26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France

Место производства

30 avenue des Temps Modernes, 86360 CHASSENEUIL-DU-POITOU, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия

327960, 329890, 330280, 330570

Назначение

Имплантируемые венозные порт-системы предназначены для катетеризации и проведения многократных внутривенных введений, например, химиотерапии, антибактериальных и антивирусных препаратов, парентерального питания, забора или переливания крови. Специально разработанные порт-системы Celsite® могут быть использованы для проведения компьютерной томографии (КТ) с контрастированием (Contrast Enhanced Computerised Tomography (CECT)) с использованием высокого давления для введения. • Имплантируемые артериальные порт-системы используются для проведения внутриартериальной химиотерапии. • Имплантируемые эпидуральные или интратекальные порт-системы предназначены для введения болеутоляющих препаратов в область позвоночника. • Имплантируемые перитонеальные порт-системы предназначены для проведения химиотерапии внутрибрюшинно. • Имплантируемые перитонеальные/плевральные порт-системы используются для проведения внутрибрюшинной химиотерапии, гидратации, дренирования асцитической жидкости или дренирования плеврального выпота при злокачественных новообразованиях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий