ФСЗ 2008/03211 Эндопротезы коленного сустава

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/03211

Статус

Действует

Дата регистрации

13.09.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Номер реестровой записи

198100

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921003

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани"), Ирландия

Адрес производителя

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Место производства

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; St. Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA; No 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.110

Вид медицинского изделия

107830, 111880, 120470, 128880, 128910, 128960, 129150, 129160, 152110, 152120, 161180, 165440, 178800, 210090, 221510, 241970, 246050, 284590, 109390, 335520

Назначение

Эндопротезы коленного сустава предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в коленном суставе и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза. Эндопротезирование коленного сустава можно рекомендовать молодым пациентам, если, по мнению хирурга, имеются четкие показания для эндопротезирования сустава, которые перевешивают риски, связанные с возрастом пациента, а также в случае, если допускаются ограниченные требования к активности и нагрузке на коленный сустав. В эту группу включают пациентов с выраженной инвалидностью вследствие множественного поражения суставов, и для которых появление подвижности в коленном суставе предполагает значительное улучшение качества их жизни.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий