ФСЗ 2009/03770 Томограф магнитно-резонансный "G-scan Brio" с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/03770

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.12.2025

Номер реестровой записи

194713

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04097762

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭЗАОТЕ", ИНН 9710092877

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Место производства

Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy; Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.131

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135130

Назначение

G-scan Brio - это система магнитного резонанса (МР), которая производит поперечные, сагиттальные, корональные и косые поперечные изображения головы, конечностей, суставов и позвоночника. Она предназначена для визуализации головы, изображений частей верхних конечностей, включая руки, запястья, предплечий, локтей, рук и плечей, изображений частей нижних конечностей, включая ноги, лодыжки, задних частей голени, коленей, бедер, визуализации височно-нижнечелюстного сустава и визуализации шейного, грудного и пояснично-крестцового отделов как частей позвоночника. Изображения Brio G-scan соответствуют пространственному распределению протонов (ядер водорода), которые определяют магнитно-резонансные свойства и зависят от параметров МР, включая время спин-решеточной релаксации (T1), время спин-спин релаксации (T2), плотность ядер, скорость потока и «химический сдвиг». При интерпретации медицинским экспертом, обученным использованию МР-оборудования, изображения могут предоставлять диагностически полезную информацию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий