ФСЗ 2009/03896 Реагенты in vitro для биохимических анализаторов типа Dimension

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/03896

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194103

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934016

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA, 500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Место производства

500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA; 200 Prospect Street, Waltham MA 02454, USA; 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada; Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany; 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA; 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100100, 100330, 103470, 104870, 108430, 113030, 113740, 116210, 116240, 116610, 117330, 118080, 123220, 123460, 123620, 124010, 128660, 129070, 136670, 143640, 143690, 143700, 143760, 145600, 146090, 146160, 147330, 147500, 147520, 149830, 160170, 160190, 163970, 164580, 167110, 169410, 171230, 171310, 187480, 187670, 192340, 192570, 194980, 196210, 197320, 198120, 198810, 198890, 199590, 200150, 200250, 201890, 201950, 202340, 202520, 202600, 204360, 204420, 204440, 204550, 204600, 204620, 204900, 204930, 205110, 205130, 205600, 205610, 205860, 205970, 206080, 206160, 206190, 206260, 206620, 206640, 206650, 206660, 206900, 206920, 206950, 206970, 207110, 207730, 207770, 210730, 210890, 214480, 214500, 215450, 216840, 216890, 219070, 219450, 230290, 230310, 231890, 231920, 232060, 234380, 234400, 234590, 235780, 238320, 239520, 240120, 240140, 240950, 244490, 244590, 244630, 248900, 249340, 249370, 254980, 267240, 272110, 272130, 272770, 281930, 284430, 284490, 284510, 284660, 289730, 296330, 303220, 305890, 326620, 326650, 261860, 261880

Назначение

Для диагностики IN VITRO. Реагенты для биохимических анализаторов типа Dimension предназначены для проведения биохимических тестов, иммунотестов, а также электролитных тестов с использование образцов мочи, сыворотки, плазмы крови человека или спинномозговой жидкости

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий