ФСЗ 2009/03931 Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/03931

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197487

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913131

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КСАНТАМЕДИКА", ИНН 7705631600

Производитель

"On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист, Инк), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США), 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США)

Место производства

1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия

316190, 316450

Назначение

для замещения поврежденных аортальных и митральных клапанов сердца, как естественных, так и протезов, если в качестве меры лечения была избрана имплантация механического сердечного клапана.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий