Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2009/04253 Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2009/04253
- Статус
- Действует
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199107
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935520
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РАЙФАРМ", ИНН 7706654135
- Производитель
- 3М ESPE Dental Products (3М ЭСПE Дентал Продактс), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
- Место производства
- 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany; Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan; Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany; 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 21.20.24.180
- Вид медицинского изделия
- 119830, 228410
- Назначение
- Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60 — это рентгеноконтрастный реставрационный композитный материал, активируемый видимым светом. Его можно применять для реставрации жевательных зубов. Наполнителем в реставрационном материале Filtek Р60 является цирконий/кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 61% от объема (без обработки силаном); размером частиц - от 0,01 до 3,5 мкм. Реставрационный материал Filtek Р60 содержит полимеры BIS-GMA, UDMA и BIS-ЕМА. Для постоянного бондинга реставрации к структуре зуба используется стоматологический адгезии. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные дозаторы.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий