Медизделия Медицинское изделие

ФСЗ 2009/04253 Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2009/04253
Статус
Действует
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Номер реестровой записи
199107
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РАЙФАРМ", ИНН 7706654135
Производитель
3М ESPE Dental Products (3М ЭСПE Дентал Продактс), Соединенные Штаты
Адрес производителя
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Место производства
2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany; Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan; Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany; 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
21.20.24.180
Вид медицинского изделия
119830, 228410
Назначение
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60 — это рентгеноконтрастный реставрационный композитный материал, активируемый видимым светом. Его можно применять для реставрации жевательных зубов. Наполнителем в реставрационном материале Filtek Р60 является цирконий/кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 61% от объема (без обработки силаном); размером частиц - от 0,01 до 3,5 мкм. Реставрационный материал Filtek Р60 содержит полимеры BIS-GMA, UDMA и BIS-ЕМА. Для постоянного бондинга реставрации к структуре зуба используется стоматологический адгезии. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные дозаторы.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи