ФСЗ 2009/04266 Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04266

Статус

Действует

Дата регистрации

28.04.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194084

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934435

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192

Место производства

Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.11.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

280520

Назначение

Система Symbia E представляет собой систему ОФЭКТ. Система ОФЭКТ предназначена для обнаружения участков нахождения и распределения гамма-радионуклидов в организме, а также для создания изображений в поперечном сечении с помощью компьютерной реконструкции данных. Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ядерной медицины могут совмещаться с другими изображениями, для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (для отображения распределения радиофармпрепаратов). Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ОФЭКТ можно передавать в другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительных целей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий