ФСЗ 2009/04413 Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04413

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.02.2026

Номер реестровой записи

199291

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04341672

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА), Франция

Адрес производителя

69280, Marcy I'Etoile, France, 69280, Marcy I'Etoile, France

Место производства

Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193970

Назначение

1. AST-EXN7 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgerri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, C. freundii, E. cloacae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 2. AST-GN22 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. aeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuarti, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri, P. fluorescens. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 3. AST-GN23 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 4. AST-GN24 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, A. twoffii, P. аgglomerans, E. sakazakii, P. rettgeri, P. stuartii, S. еnterica, S. sonnei, S. flexneri, Enterobacter spp., Klebsiella spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 5. AST-GN25 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 6. AST-GN26 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 7. AST-GN27 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri, K. oxytoca. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 8. AST-GN28 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, S. enterica, E. sakazakii, K. oxytoca, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 9. AST-N080 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 10. AST-N081 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 11. AST-N082 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 12. AST-N084 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter, spp., Klebsiella spp., E. coli, M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. enterica, S. sonnei, S. marcescens, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 13. AST-N085 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, P. stuartii, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 14. AST-N086 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 15. AST-N087 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, C. freundii. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 16. AST-N088 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 17. AST-N089 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 18. AST-N090 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. lwoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, Serratia spp., B. cepacia, S. enterica. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 19. AST-N091 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 20. AST-N092 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 21. AST-N093 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 22. AST-N094 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 23. AST-N096 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, A. baumannii, P. аeruginosa, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 24. AST-N097 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, E. cloacae, P. mirabilis, P. аeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, M. morganii, P. аgglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 25. AST-N098 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., P. rettgeri, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, P. stuartii, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 26. AST-N101 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 27. AST-N102 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. оxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., M. morganii, P. vulgaris, P. mirabilis, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 28. AST-GP67 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 29. AST-GP68 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 30. AST-P576 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 31. AST-P577 – готовыя к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 32. AST-P578 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 33. AST-P580 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 34. AST-P581 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 35. AST-P582 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 36. AST-P583 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 37. AST-P584 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 38. AST-YS01 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикотическим препаратам клинически значимых дрожжей. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикотическим препаратам за один день (18 часов). 39. ANC – готовыая к использованию карта, предназначенные для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает быструю и достоверную in vitro идентификацию за один день (8 часов). 40. GPS-119 – готовая к использованию карта, предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis. Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 41. GPS-121 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis. Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий