ФСЗ 2009/04417 Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04417

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190247

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925148

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

197220, 244660, 244720

Назначение

Предназначены для количественного определения тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий