ФСЗ 2009/04419 Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04419

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.09.2025

Номер реестровой записи

191038

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916882

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

157790, 157810, 157830, 325290, 325310, 325320

Назначение

Предназначены для in vitro количественного определения плацентарного фактора роста (PlGF) и растворимой fms (фарнезил-янтарная кислота)-подобной тирозин киназы-1 (sFLT-1) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий