ФСЗ 2009/04501 Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04501

Статус

Действует

Дата регистрации

15.06.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.05.2026

Номер реестровой записи

200141

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05040995

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МТО "СТОРМОВЪ", ИНН 7706784906

Производитель

Roland Consult Stasche & Finger GmbH (Роланд Консалт Шташе энд Фингер ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Heidelberger Strabe 7, 14772 Brandenburg an der Havel, Germany, Heidelberger Strabe 7, 14772 Brandenburg an der Havel, Germany

Место производства

Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

292490

Назначение

Система диагностическая офтальмологическая RETI- port/scan 21 с принадлежностями предназначена для проведения диагностических исследований в офтальмологии, с ее помощью проводят ЭРГ, а также ряд других электрофизиологических тестов для определения заболеваний сетчатки глаза: Стандартная ЭРГ (ISCEV -ERG) - ЭРГ выполненная по стандартам Международного общества клинической электрофизиологии зрения; ПЗВП (PVEP) - паттерн зрительные вызванные потенциалы;ПЭРГ (PERG) - паттерн электроретинограмма; ФЗВП (FVEP) - флэш вызванные зрительные потенциалы;ЭОГ (EOG) – электроокулограмма; мфЭРГ (mfERG) - мультифокальная ЭРГ;мфЗВП (mfVEP) - мультифокальные ЗВП.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий