ФСЗ 2009/04711 Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04711

Статус

Действует

Дата регистрации

02.07.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197399

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935261

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark (Thermo Fisher Scientific, Roskilde Site); 1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA; No.103-104, 501-502, Building A, Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

312960

Назначение

Предназначены для диагностики in vitro, для амплификации нуклеиновых кислот в клиническом образце с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) на анализаторе LightCycler 480-II

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий