ФСЗ 2009/05029 Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05029

Статус

Действует

Дата регистрации

26.08.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201153

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914241

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС", ИНН 7702401278

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA; 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00728, Puerto Rico; Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; ul. Adamόwek 7, 95-035 Ozorkόw, Poland; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344110

Назначение

Предназначен для применения с тест-полосками Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови. Для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими сахарным диабетом, в домашних условиях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий