Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2009/05283 Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2009/05283
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 14.10.2009
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Номер реестровой записи
- 199699
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04970402
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808
- Производитель
- GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Место производства
- 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.60.12.131
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 135160
- Назначение
- Система представляет собой магнитно-резонансные сканеры для исследования всего тела, предназначенные для работы с изображениями с высоким разрешением и высоким соотношением сигнал-шум за короткое время сканирования. Данная система предназначена для использования в качестве устройства диагностической визуализации, которые создают аксиальные, сагиттальные, коронарные и наклонные изображения, спектроскопические изображения, параметрические карты, а также динамичные изображения структур и функций всего тела, в том числе, но не ограничиваясь, головы, шеи, височно-нижнечелюстного сустава, позвоночника, грудной клетки, сердца, брюшной полости, таза, суставов, простаты, кровеносных сосудов и скелетно-мышечных отделов. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий