ФСЗ 2009/05428 Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05428

Статус

Действует

Дата регистрации

26.10.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199670

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929548

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГАЛДЕРМА", ИНН 7705910690

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ), Швеция

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Место производства

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122160

Назначение

Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine): Данный продукт предназначен для коррекции объема тканей лица. Его рекомендуется применять для исправления морщин и коррекции формы губ. Следует вводить путем инъекции в среднюю часть дермы или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или околонадкостничные ткани. Лидокаин в составе продукта ослабляет боль при введении. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании «Галдерма» или дистрибьютором «Рестилайн» для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine): Данный продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его применение рекомендуется для исправления контуров лица, коррекции морщин и увеличения объема губ. Его следует вводить в глубокий слой дермы и (или) поверхностный подкожный слой или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или супрапериостальное введение. Добавление лидокаина обеспечивает обезболивающий эффект во время процедуры. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Галдерма или дистрибьютором продуктов Restylane для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий