ФСЗ 2009/05501 Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05501

Статус

Действует

Дата регистрации

12.11.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194344

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916276

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA

Место производства

1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260950

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro для определения простатического специфического антигена (PSA) в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического анализа на анализаторах Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий