ФСЗ 2009/05533 Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05533

Статус

Действует

Дата регистрации

30.10.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.01.2026

Номер реестровой записи

195345

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937037

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр), Соединенные Штаты

Адрес производителя

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Место производства

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155800

Назначение

Стент XIENCE PRIME предназначен для восстановления диаметра просвета коронарных артерий при проявлениях ишемической болезни сердца, вызванных denovo одиночными повреждениями и рестенозами стентированных участков в нативных артериях с исходным диаметром от 2.25 до 4.0 мм. Стент XIENCE PRIME способствует значительному снижению числа случаев бинарного рестеноза, частоты повторных вмешательств и поздней потери просвета по данным ангиографии в течение 6 месяцев в сравнении со стентами без покрытия

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий