ФСЗ 2009/05595 Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05595

Статус

Действует

Дата регистрации

25.11.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193687

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917118

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA._x000D_ 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

106370, 286220

Назначение

предназначены для амплификации и детекции, выделения, очистки нуклеиновых кислот на анализаторах Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep, для диагностики in vitro

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий