ФСЗ 2009/05628 Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05628

Статус

Действует

Дата регистрации

25.11.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.02.2026

Номер реестровой записи

199253

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04320902

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА), Франция

Адрес производителя

69280, Marcy I'Etoile, France, 69280, Marcy I'Etoile, France

Место производства

69280, Marcy I'Etoile, France

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

153300, 153540, 153560

Назначение

Набор VIDAS EBV EBNA IgG предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. Применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза. Набор VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза. Набор VIDAS EBV VCA IgM (VCAM) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий