ФСЗ 2009/05726 Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05726

Статус

Действует

Дата регистрации

15.12.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197515

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916382

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB), Франция

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Место производства

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

120930, 189530, 334530, 334540, 334560

Назначение

Качественные иммунохроматографические экспресс- тесты для определения онкомаркеров: - АФП (альфа- фетопротеина) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях, - РЭА (ракового эмбрионального антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови, - СА-125 (ракового антигена 125) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях с помощью экспресс-анализатора иммунохроматографического «Easy Reader»(VEDALAB), - высоких уровней ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий