ФСЗ 2009/05843 Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05843

Статус

Действует

Дата регистрации

25.12.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197497

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913401

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB), Франция

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Место производства

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

206540, 206610

Назначение

Качественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения общего ПСА (простато-специфического антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови. Контрольные материалы для количественных иммунохроматографических тестов на ПСА (VEDALAB).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий