ФСЗ 2009/05844 Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05844

Статус

Действует

Дата регистрации

30.12.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197494

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913389

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB), Франция

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Место производства

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

222170, 222790, 244050, 244090, 244360

Назначение

Качественные скрининговые иммунохроматографические экспресс-тесты для определения: - антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме или цельной крови, - антигена хламидий в эндоцервикальных или уретральных мазках. Наборы реагентов для определения: - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью VDRL (кардиолипинового антигена), - специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью реакции преципитации (РПР). Контрольный материал для иммунохроматографического экспресс-теста на хламидию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий