ФСЗ 2010/06139 Стент внутрисосудистый Promus Element Plus

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06139

Статус

Действует

Дата регистрации

28.01.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.05.2026

Номер реестровой записи

199734

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918929

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155800

Назначение

Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, обусловленной первичными очаговыми поражениями нативных коронарных артерий. Стент с Promus Element Plus также показан для лечения пациентов с; • бифуркационными поражениями коронарных артерий; • поражениями устья коронарной артерии; • поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии; • тотальной окклюзией коронарной артерии; • внутристентовым рестенозом при поражениях коронарной артерии. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) с исходным диаметром сосуда 2,25-4,0 мм.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий