ФСЗ 2010/06238 Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06238

Статус

Действует

Дата регистрации

15.02.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.02.2026

Номер реестровой записи

195695

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924809

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК", ИНН 7703645333

Производитель

«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company), Соединенные Штаты

Адрес производителя

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Место производства

1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA; 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

264440

Назначение

Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований с принадлежностями предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath®, призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально-вагинальных цитологических диагнозов).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий