ФСЗ 2010/06345 Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06345

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193927

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02891546

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

141300

Назначение

Экспресс-тест, разработанный компанией Biohit для диагностики инфекции Helicobacter pylori, основан на качественном определении активности фермента уреазы в биоптате. Биоптат слизистой оболочки желудка сразу подвергается исследованию. Цветовая реакция, развивающаяся в геле через 1-2 или 30 минут, указывает на наличие или отсутствие уреазной активности в биоптате.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий