ФСЗ 2010/06376 Тест-набор Квантиферон-TB Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) для обнаружения иммунного ответа на микобактерии комплекса M. Tuberculosis в образцах цельной венозной крови человека методом иммуноферментного анализа. Изделие in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06376

Статус

Действует

Дата регистрации

04.03.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200591

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930247

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КАЙДЖЕН РУС", ИНН 7701923112

Производитель

QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Место производства

Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany; Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Osterreich, Austria; 19300 Germantown Road, Germantown MD, 20874, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

322210

Назначение

Набор реагентов предназначен для использования только с Квантиферон-ТВ Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) пробирками для сбора крови и в совокупности представляют собой тест-набор in vitro диагностики, предназначенный для определения методом иммуноферментного анализа у-интерферона, вырабатываемого в качестве имунного ответа клеток крови на антигены, ассоциированые с инфекцией Mycobacterium tuberculosis и являющегося вспомогательным средством диагностики для качественной оценки туберкулезной инфекции в образцах цельной венозной крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий