ФСЗ 2010/06398 Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06398

Статус

Действует

Дата регистрации

17.03.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.02.2026

Номер реестровой записи

196295

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924816

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК", ИНН 7703645333

Производитель

«Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton Dickinson and Company), Соединенные Штаты

Адрес производителя

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Место производства

1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA; 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

181030

Назначение

Стекла предметные SurePath предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath® , призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально вагинальных цитологических диагнозов).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий