ФСЗ 2010/06453 Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06453

Статус

Действует

Дата регистрации

26.03.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200595

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912310

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Thoratec Switzerland GmbH (Торатек Свитзерлэнд ГмбХ), Швейцария

Адрес производителя

Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland

Место производства

Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия

113680, 131520, 131800, 186320, 191600, 191680, 209260, 248330, 260600, 320690

Назначение

Устройства применяется для поддержки одного или двух желудочков сердца в течение периода до 30 дней. Также, они могут применяться в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЕСМО) для кардиопульмональной поддержки в течение периода до 30 дней, при использовании с имеющимися в продаже (маркированными СЕ) компонентами, одобренными для данного приложения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий