ФСЗ 2010/06651 Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06651

Статус

Действует

Дата регистрации

22.04.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196807

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940133

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co. Clare, Ireland; Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain; 9500 Jeronimo Road., Irvine, CA 92618, USA; 230 Technology Parkway, Eatonton, Georgia, 31024, USA; 12779 Gateway Drive South Tukwila, WA 98168, USA; 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA; No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China; Tsukuba Plant 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852, Japan; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan; Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany; 495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078, USA; 2023-1 Endo, Fujisawa, Kanagawa, 252-0816, Japan; Stasjonsveien 44, NO-1396 Billingstad, Norway; Via Robert Koch 2, Milano 20152, Italy; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100330, 103470, 104870, 109770, 110980, 112990, 113030, 113710, 113730, 113740, 116210, 116240, 116270, 116580, 116610, 117330, 118000, 123220, 123620, 126850, 128660, 129040, 129050, 129070, 145600, 146090, 146150, 146160, 147520, 160190, 163970, 164580, 169410, 171360, 176950, 187480, 187670, 192340, 192570, 193360, 195000, 197010, 198120, 198810, 198890, 199530, 200150, 200250, 201950, 202340, 202520, 204360, 204420, 204550, 204620, 204900, 204910, 205130, 205520, 205860, 205970, 206080, 206260, 206660, 207730, 207770, 210730, 210760, 214480, 214500, 214740, 215450, 216840, 216890, 217980, 218000, 218010, 219030, 219450, 220920, 234380, 234400, 234570, 235780, 238320, 248900, 254980, 264460, 267240, 272110, 272770, 281930, 284420, 284430, 284490, 284660, 289710, 289730, 293100, 296330, 303210, 303220, 305890, 310470, 310490, 310510, 310520, 261860, 261870, 261880, 349400

Назначение

Все реагенты, используются совместно с биохимическими анализаторами и применяются только для диагностики in vitro в клинических лабораториях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий