ФСЗ 2010/06856 Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06856

Статус

Действует

Дата регистрации

25.05.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.03.2026

Номер реестровой записи

196931

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138040

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ШТРАУМАНН", ИНН 7728274232

Производитель

Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ), Швейцария

Адрес производителя

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Место производства

60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Riquetstrasse 8 & Koburger Strasse 45, 04416 Markkleeberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.22.194

Вид медицинского изделия

118740, 120260, 120550, 146200, 299900, 328400

Назначение

Ортопедические элементы предназначены для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов. Ортопедические элементы Straumann Titanium Abutment and Temporary Abutment/Coping предназначенны для установки в имплантаты Straumann для поддержки ортопедических конструкций, таких как коронки и мосты. Колпачки крепятся на абатментах, чтобы обеспечить поддержку ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Теmрогагу Abutment, SC предназначены для установки в имплантаты Straumann для обеспечения индивидуальной фиксации временных коронок. Ортопедические элементы Straumann Anatomic IPS e.max® Abutment используются при ортопедическом восстановлении зубных имплантатов, они помещаются в зубные имплантаты для обеспечения опоры для коронок и мостов. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из TAN, предназначены для использования в качестве вспомогательных приспособлений при реабилитации после протезирования. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из титана и керамики, применяются для реставрации зубных имплантатов Straumann различных типов, эндоссальных диаметров, длин и платформ. Техническое задание на изготовление изделия врач формирует в виде 3-х мерной модели. 3-х мерная модель получается путем сканирования традиционной восковой модели, либо путем сканирования полости рта и моделирования с помощью CAD средств. Данные расчета затем отправляются в Straumann, где выполняется изготовление адаптированного изделия. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, SC используются для восстановления конических имплантатов Straumann на уровне кости Ø 2.9 мм разной длины. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks являются заготовкой, что позволяет изготавливать индивидуальные абатменты с оригинальным соединением для платформы имплантата Straumann. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks предназначены для изготовления заказных медицинских изделий специалистами по стоматологии, имеющими соответствующее обрабатывающее оборудование (фрезерное оборудование). Медицинское изделие предназначается для поддержки ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Retentive System предназначены для использования в качестве вспомогательного средства при протезировании. Ортопедические элементы Straumann Variobase предназначены для размещения в имплантатах Straumann для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Колпачки Straumann Variobase фиксируются винтами совместно с абатментами для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann применяются для защиты внутренней конфигурации имплантата, сохранения, стабилизации и формирования мягкой ткани в ходе процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Closure Caps and Healing Abutment, SC предназначены для использования c коническими имплантатами Straumann на уровне кости Ø2.9 мм для защиты внутренней конфигурации имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Sterile Closure Caps, Healing caps, Closure Screws and Healing Abutment, SC предназначены для использования с коническими имплантатами Straumann для внутренней защиты имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий