Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2010/07108 Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2010/07108
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 28.05.2010
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190608
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891855
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Место производства
- 11800 S.W. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 130690
- Назначение
- Анализатор UniCel DxH 800 Analyzer - автоматизированный гематологический анализатор для количественных исследований в клинической лабораторной диагностике. Анализатор UniCel DxH 800 используется для выполнения следующих анализов: • Клинический анализ крови (СВС), Подсчет лейкоцитарной формулы (Diff), Ретикупотатов (Retiс) и Ядросодержащих эритроцитов (NRBC) с использованием образцов цельной крови. • Общий подсчет ядросодержащих клеток (TNC) и Подсчет эритроцитов (RBC) с использованием образцов Жидкости организма (спинномозговой, серозной и синовиальной) (BF)
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий