ФСЗ 2010/07525 Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/07525

Статус

Действует

Дата регистрации

16.11.2005

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.02.2026

Номер реестровой записи

196648

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927215

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100330, 103470, 104870, 109770, 110980, 111010, 112700, 112960, 112990, 113030, 113130, 116210, 116270, 117330, 118000, 126850, 128660, 128780, 129040, 129050, 129070, 129660, 134900, 135000, 135020, 145600, 146160, 147520, 160170, 160190, 163970, 169410, 171360, 187480, 195000, 195740, 195970, 196210, 197320, 198810, 199530, 200150, 200250, 201950, 202520, 204360, 204420, 204550, 204620, 204900, 205130, 205670, 205860, 205960, 206630, 206650, 206660, 207730, 207750, 207770, 210730, 210890, 214450, 214500, 214740, 216840, 216860, 216890, 217980, 218000, 218010, 219450, 231920, 238320, 248900, 254780, 256990, 257150, 257190, 264380, 272110, 272770, 274760, 283710, 284420, 284430, 284490, 284660, 288830, 288840, 293100, 296330, 298600, 310420, 310470, 335910

Назначение

Предназначены для диагностики in vitro для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий