ФСЗ 2010/07669 Фотометр лабораторный медицинский "StatFax" с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/07669

Статус

Действует

Дата регистрации

17.08.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.03.2026

Номер реестровой записи

196999

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910638

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

Awareness Technology, Inc.(Аваренесс Технолоджи, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA

Место производства

1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.122

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

240680

Назначение

STAT FAX 303 - это портативный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в лунках стрипа и обработки результатов этих измерений. Биохимический анализатор Stat Fax® 1904+R - это компактный, управляемый микропроцессором, фотометр общего назначения с возможностью двухволнового измерения, с шестью фильтрами и температурой инкубации 37°С. Стандартный диаметр используемых круглых пробирок - 12 мм. В соответствии с описанием инструмент может использоваться для измерения оптической плотности, концентрации по калибраторам или измерений скорости процесса (кинетических характеристик). ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. STAT FAX® 2100 - это компактный лабораторный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в ячейках микропланшета и обработки результатов этих измерений. Иммуноферментный анализатор STAT FAX® 3200 - это компактный фотометр общего назначения, работающий под управлением микропроцессора и предназначенный для проведения измерений оптической плотности в ячейках микропланшета и обработки результатов этих измерений, включая клинические диагностические тесты «in vitro», которые измеряются в микротитрационных планшетах. Биохимический анализатор Stat Fax 3300 - этот прибор предназначен для измерения и расчета результатов лабораторных диагностических тестов, также как и для любых других тестов, основанных на измерении оптической плотности и расчета концентрации, на одном из фильтров с соответствующей или близкой длиной волны. Эта общая цель прибора, предназначенного для использования профессионалами лаборатории, которые могут выбрать подходящие свойства и опции для каждого определенного лабораторного теста. STAT FAX® 4200 - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в диагностике in vitro. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, опция назначения лунок в дубликатах, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4200 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором фотометр, предназначенный для измерения и расчета результатов опытов, которые измеряются в микропланшетных лунках. Данный прибор предназначен для использования в общей химии и тестах ИФА (ELISA). Прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать различные опции прибора и применять их в зависимости от конкретной клинической задачи. STAT FAX® 4300 - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в in vitro диагностике. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, дублировать опции для лунок, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4300 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором фотометр, предназначенный для измерения и расчета результатов тестов, которые измеряются в микропланшетных лунках. Данный прибор предназначен для использования в общей химии и тестах ИФА (ELISA). В целом прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать и применять различные опции прибора в зависимости от конкретной клинической задачи. STAT FAX® 4400 (Lumate) - это лабораторный прибор, предназначенный для применения в in vitro диагностике, был разработан для измерения хеми- и биолюминесценции и для всех измерений свечения в микрострипах, то есть для реакций, где свет остается практически постоянным в определенный период времени. Пользователь может программировать прибор, задавая параметры для отдельных лунок, давать названия тестам в буквенно-цифровом формате, задавать автоматическую интерпретацию результатов, дублировать опции для лунок, строить и редактировать графики (кривые). Кроме того, прибор может сигнализировать о неполадках через специальные сообщения. STAT FAX® 4400 - это компактный, многоцелевой, управляемый микропроцессором простой в применении, чувствительный люминометр с широким динамическим диапазоном для измерения люминесцентных реакций в микротитрационных планшетах, предназначен для измерения и расчета результатов по конечной точке (включая клинические тесты in vitro), которые измеряются в микротитрационных планшетах. Фотоумножитель и детектор света измеряют свет в видимом спектральном диапазоне от 300 до 650 пт. В отличие от других физических единиц, люминесценция указывается не в фиксированных единицах измерения, например, люменах, а в относительных световых единицах (RLU). Поэтому, только результаты, полученные люминометрами одного типа, можно сравнивать друг с другом. В целом прибор предназначен для обучения лабораторного персонала, который должен уметь использовать и применять различные опции прибора в зависимости от конкретной клинической задачи. Биохимический анализатор Stat Fax® 4500 - это лабораторный прибор, предназначенный для диагностики in vitro. Он представляет собой компактный управляемый микропроцессором фотометр с бихроматической системой, оснащен шестью фильтрами и блоком управления температурой 37°С. Стандартный диаметр используемых круглых пробирок - 12 мм. В соответствии с описанием прибор может использоваться для измерения оптической плотности, концентрации по стандартам или измерений скорости процесса (кинетических реакций). Эта общая цель прибора, предназначенного для использования профессионалами лаборатории, которые могут выбрать подходящие свойства и опции для каждого определенного лабораторного теста.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий