ФСЗ 2010/07922 Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/07922

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192107

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910335

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), Ирландия

Адрес производителя

Tcoag Deutschland GmbH (Ткоаг Дойчланд ГмбХ, Германия), Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Место производства

Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

предназначен для выполнения всех рутинных, а также специализированных коагулологических тестов. Реализованный в анализаторе механический и оптический способы детектирования сгустка, а также возможность выполнять хромогенные (405 нм) и иммунотурбидиметрические исследования позволяют использовать его для определения различных параметров гемостаза, и в частности для выполнения тестов: антитромбин III, протеин С, протеин S, антиплазмин, гепарин, плазминоген; Д - димер (агглют. тест); протромбиновое время; -активированное частичное тромбопластиновое время; тромбиновое время; определение фибриногена; исследование недостаточности плазменных факторов II, V, VII, X; исследование недостаточности плазменных факторов VIII, IX, XI, XII, и др.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий