ФСЗ 2010/07929 Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/07929

Статус

Действует

Дата регистрации

11.10.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196224

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914802

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША", ИНН 7710609801

Производитель

Nobel Biocare АВ, Швеция

Адрес производителя

Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden, Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden

Место производства

22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France; Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.11.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120400

Назначение

Инструменты режущие стоматологические предназначены для установки дентальных имплантатов. Инструменты используются для установки одного или нескольких имплантатов, а также для полного восстановления зубного ряда при полной адентии нижней и верхней челюсти при большинстве показаний в кости как низкой, так и высокой плотности. Протоколы сверления позволяют применять любые методики имплантации в соответствии с показаниями: - безлоскутную или с откидыванием лоскута; - одноэтапную (с немедленной нагрузкой или отсроченной) или двухэтапную (с отсроченной нагрузкой); - возможна также установка имплантата сразу после удаления зуба. Инструменты выполняют определенные функции. Пилотное сверло имеет острый (агрессивный) кончик. Это сверло наименьшего диаметра, задающее место установки, глубину, направление для прохождения последующих сверел большего диаметра. Сверла соответствующего вида и диаметра используются для формирования имплантологического остеотомического отверстия и подготовки костного ложа к введению имплантата. Сверло для плотной кости применяется при наличии плотной кости или при локальной плотной кости. Прецизионное сверло служит для облегчения процедуры начальной остеотомии и создания стартовой точки сверления на гребне. Шаровидный бор применяется для маркировки мест установки имплантатов. При помощи мукотома проводится разрез через всю толщу мягких тканей до кости, создается отверстие в мягкой ткани, чтобы способствовать удалению или установке имплантата. Развальцовочный бор используется для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Метчик служит для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Костная мельница применяется для удаления кости и мягких тканей от головки имплантата в случаях, когда они препятствует установке каких-либо компонентов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий