ФСЗ 2010/08117 Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08117

Статус

Действует

Дата регистрации

28.10.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198903

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925145

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС", ИНН 7702401278

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany; Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria; Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

207650

Назначение

Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями для непрерывного подкожного введения инсулина короткого действия (100 МЕ/мл) или аналога инсулина быстрого действия; для измерения уровня глюкозы крови (самотестирование вне организма, in vitro диагностика) больными диабетом и/или медиками в клинических условиях и в качестве средства эффективного управления течением диабета посредством дистанционного управления инсулиновой помпой, при наличии глюкометра Акку-Чек Перформа Комбо.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий