ФСЗ 2010/08216 Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08216

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.02.2026

Номер реестровой записи

195769

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911022

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux SA («биоМерье СА»), Франция

Адрес производителя

69280, Marcy-l'Etoile, France, 69280, Marcy-l'Etoile, France

Место производства

США Box 15969 Durham, North Carolina

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

195100, 196540, 197210, 198210, 199310

Назначение

Карты для идентификации микроорганизмов VITEK 2 предназначены для использования с автоматическими микробиологическими анализаторами серии VITEK 2 и VITEK 2 Compact для идентификации встречающихся в клинической практике микроорганизмов, в частности: 1. Карты GN предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамотрицательных бактерий, как способных к брожению (семейства Enterobacteriaceae), так и не способных (роды Acinetobacter, Bordetella, Burkholderia, Pseudomonas, Vibrio и другие). 2. Карты GP предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамположительных бактерий (роды Enterococcus, Gemella, Lactococcus, Leuconostoc, Listeria, Staphylococcus, Streptococcus и другие). 3. Карты YST предназначены для идентификации дрожжей рода Candida и родственных микроорганизмов. 4. Карты BCL предназначены для идентификации до вида аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. Карты NH предназначены для идентификации Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, видов рода Haemophilus, видов рода Campylobacter, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis и других прихотливых микроорганизмов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий