ФСЗ 2010/08274 Набор реагентов для in-vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методом

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08274

Статус

Действует

Дата регистрации

03.11.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192086

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931511

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

Seramun Diagnostica GmbH (Серамун Диагностика ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany, Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany

Место производства

Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

262260

Назначение

Набор Pancreatic Elastase ELISA основан на методе иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека для диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов с подозрением на недостаточность поджелудочной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий