ФСЗ 2010/08498 Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08498

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.09.2025

Номер реестровой записи

190581

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910398

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

11800 SW 147th Avenue Miami FL 33196, USA.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

209280

Назначение

Станция Q-PREP используется для подготовки проб к иммунофлуоресцентному анализу лейкоцитов с помощью проточного цитометра. Подготовленные образцы можно использовать ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO при наличии на приборе и реагентах соответствующей метки. Если на приборе и реагентах имеются метки, разрешающие использование для диагностики in vitro ("For in vitro diagnostic use"), вся система может использоваться в клинических целях для постановки диагноза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий