ФСЗ 2010/08528 Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита В на анализаторах серии ACCESS system

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08528

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.08.2025

Номер реестровой записи

190125

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02976402

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA; Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

285190, 285390, 285640, 285850, 286090, 286150, 286580, 286850, 287070, 287080, 287240, 287280

Назначение

Анализ Access Hbc Ab представляет собой качественный иммунологический анализ, встроенный в Системы иммунологического анализа Access, для выявления антител, направленных против нуклеоидного антигена гепатита В в человеческой сыворотке и плазме крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий