ФСЗ 2010/08815 Система фототерапии BiliSoft 2.0 c принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/08815

Статус

Действует

Дата регистрации

31.12.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195588

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928357

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

Lumitex Medical Devices, Inc. (Люмитекс Медикал Девайсес, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

6611 W Snowville Road, Brecksville, OH 44141, USA, 6611 W Snowville Road, Brecksville, OH 44141, USA

Место производства

8300 Dow Circle, Suite 400, Strongsville, Ohio 44136, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.13.180

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204120

Назначение

Система фототерапии BiliSoft 2.0 позволяет выполнять световую терапию при лечении гипербилирубинемии, обычно известной как желтуха новорожденных, в течение периода пребывания новорожденного в больнице или в домашних условиях. Система фототерапии BiliSoft 2.0 излучает узкополосный синий свет, который считается наиболее эффективным при лечении гипербилирубинемии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий