ФСЗ 2011/08936 Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/08936

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197400

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924127

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

No. 297, Taishan Road, New District, Suzhou, Jiangsu 215129, P.R. China; 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; 1814 Leer Drive; Elkhart, IN 46514, USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan; 500 GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100330, 103470, 104870, 109770, 112990, 113030, 113710, 113740, 114510, 116210, 116610, 117330, 118080, 123220, 123460, 123620, 123740, 124010, 125950, 126850, 128660, 129040, 129050, 129070, 134900, 136670, 136990, 137060, 143640, 143690, 143700, 145600, 146160, 147520, 160170, 160190, 163970, 164580, 167110, 169410, 171360, 184380, 184760, 187480, 187670, 192570, 193360, 195450, 197320, 198810, 199530, 200150, 200250, 201950, 202320, 202340, 202520, 202600, 204420, 204440, 204550, 204620, 204900, 205130, 206260, 206340, 206660, 207770, 210730, 210890, 214500, 214740, 215450, 216840, 216890, 218010, 218930, 220920, 230250, 231360, 231510, 231570, 231990, 234590, 235670, 235780, 238320, 240950, 248900, 249340, 249370, 252960, 254500, 254980, 263340, 263350, 264380, 264410, 267240, 272110, 272770, 274760, 281930, 283710, 284630, 284660, 288840, 289730, 289740, 293100, 296330, 298600, 301220, 303220, 305890, 310420, 310470, 310490, 310510, 310520, 320350, 325090

Назначение

Предназначены для диагностики in vitro для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий