ФСЗ 2011/09050 Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09050

Статус

Действует

Дата регистрации

28.03.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.05.2026

Номер реестровой записи

199935

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925009

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

«Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA, 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

Место производства

2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

232580

Назначение

Диагностический ультразвуковой катетер Biosense Webster SOUNDSTAR® есо 10F и дополнительные принадлежности к нему применяются для внутрисердечной и внутрипросветной визуализации физиологии и анатомии сердца и крупного сосуда, а также для визуализации других устройств в сердце. Катетер SOUNDSTAR® есо 10F обеспечивает передачу информации о локализации при использовании с совместимыми навигационными системами CARTO® 3 ЕР. Смотрите вкладыш с матрицей совместимости для получения информации о совместимых системах CARTO® 3, так как каждый катетер совместим только с определенной версией CARTO® 3 и не имеет обратной совместимости с предыдущими версиями системы навигации CARTO® 3 ЕР.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий