ФСЗ 2011/09111 Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09111

Статус

Действует

Дата регистрации

25.02.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.04.2026

Номер реестровой записи

199453

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929294

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР", ИНН 9705001641

Производитель

Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.), Новая Зеландия

Адрес производителя

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand

Место производства

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.21.123

Вид медицинского изделия

107580, 109700, 109710, 136410, 165140, 173830, 185520, 185610, 271390, 275820, 318730, 321970, 327610, 330090, 354450, 232970

Назначение

Изделия медицинские для кислородной терапии и искусственной вентиляции (далее изделие) применяются для транспортировки дыхательных газов подогретых до 37С и увлажненных до 100% от аппарата ИВЛ к пациенту и обратно, при протезировании органов дыхания у пациентов разного возраста (от недоношенных новорожденных, детей и взрослых с нарушением функции легких). Чистые дыхательные контуры одноразового использования яв ляются достаточными для использования их пациентами, получающими вентиляционную поддержку.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий