ФСЗ 2011/09271 Система модульная cobas 4800 для ПЦР-диагностики in vitro, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09271

Статус

Действует

Дата регистрации

03.03.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197410

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931317

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

1080 US Highway 202, South Branchburg, New Jersey 08876, USA; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland; Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; 4970 Energy Way (building 2), Reno, NV 89502, USA; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

215980

Назначение

Система модульная сobas 4800 для ПЦР-диагностики in vitro предназначена для диагностики и скрининговых исследований, система обеспечивает пробоподготовку, амплификацию и детекцию специфичных мишеней из клинических образцов человека. Первичными мишенями диагностики являются Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) и папилломавирус человека (HPV).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий