ФСЗ 2011/09273 Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09273

Статус

Действует

Дата регистрации

03.03.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

201062

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918609

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Hamilton Bonaduz AG (Гамильтон Бонадуз AГ), Швейцария

Адрес производителя

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland

Место производства

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland; Taastrasse, 9113 Degersheim, Switzerland; Pflegmühleweg 61, D-75343 Knittlingen, Germany; 4970 Energy Way, Reno, NV 89502 USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; Units 4-8 Suffolk Drive, Fairwood Industrial Park, Ashford, Kent TN23 4FD, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

318660

Назначение

Прибор cobas X 480 является автоматизированным многоканальным раскалывающим инструментом, предназначенным для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот для последующего тестирования методом ПЦР в анализаторе cobas z 480.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий