ФСЗ 2011/09311 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09311

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198200

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910675

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA.; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

102060, 105930, 110790, 134140, 137790, 138410, 161350, 165590, 186790, 186900, 199690, 231830, 239370, 257800, 282460, 315840, 316140, 318910, 326200

Назначение

«Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra», производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия; Ventana Medical Systems, Inc., США предназначены для качественного определения локализации, а также идентификации клеточных и тканевых антигенов. Использование данных реагентов in vitro для иммуногистохимических исследований лежит в основе исследований самых разных молекулярных образований: • структурных компонентов клетки • рецепторов клеточной поверхности • клеточных продуктов в гистологических и цитологических препаратах, посредством применения иммуногисто- и цитохимических методов исследования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий