ФСЗ 2011/09338 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09338

Статус

Действует

Дата регистрации

21.02.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.11.2025

Номер реестровой записи

192880

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913431

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эббот Лэбораториз, Диагностическое подразделение, (Abbott Laboratories, Diagnostic Division), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

116740, 116760, 116780, 116790, 116800, 158730, 158780, 158790, 158850, 189460, 189470, 189510, 239080, 239140, 239430

Назначение

Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых онкомаркеров (альфа-фетопротеина, СА 15-3, СЕА) и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий