ФСЗ 2011/09659 Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09659

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201428

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918147

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ", ИНН 7728711740

Производитель

High Technology, Inc. («Хай Текнолоджи, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA, 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA

Место производства

20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196240

Назначение

Медицинское изделие «Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14» предназначено для использования для in vitro диагностики в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного определения в моче до 14 параметров (лейкоцитов, кетонов, нитритов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, белка, удельного веса, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция и креатинина) при совместном использовании с медицинским изделием «Анализатор мочи типа CL». Изделие является вспомогательным средством в диагностике, может применяться к любым категориям пациентов без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий